
中枢重点
诺和诺德向法院提倡诉求,条目永恒不容希姆斯公司销售骚动其专利的复方仿制药,并索赔经济赔本。 此举进一步升级了诺和诺德与希姆斯的纠纷;希姆斯公司上周六已表态,因受到好意思国联邦监管机构访问及这家丹麦药企的法律追责,将罢手销售其新推出的这款痴肥症仿制药。 诺和诺德本年 1 月预估,现在有多达 150 万好意思国公共在使用复方胰高血糖素样肽 - 1 类减肥药物。
2026 年 2 月 4 日,丹麦哥本哈根巴格斯瓦尔德,诺和诺德制药公司办公区前的企业标记
丹麦制药巨头诺和诺德于 2 月 9 日秘书,细腻告状好意思国线上资料医疗职业商希姆斯公司,情理是该公司在好意思国市集大鸿沟销售未经批准的廉价仿成品,触及诺和诺德新款痴肥症药物维格卫的口服药与打针剂。
诺和诺德向法院提倡两项中枢诉求:一是永恒不容希姆斯销售骚动其专利的复方仿制药,二是条目对方补偿相干经济赔本。
诺和诺德负责全球法律、学问产权及安全事务的集团总法律参谋人约翰・库克曼在接管采访时暗示:“这弥漫是一场骗局,从药品穷乏问题责罚后,这场骗局就从未罢手。”
他还指出:“事实是,这些仿制药从未经由正规检测,希姆斯的步履正在将患者的健康置于风险之中。” 库克曼强调,好意思国监管机构并未对这类复方药的安全性、灵验性和质地进行任何考证。
这次告状让诺和诺德与希姆斯的矛盾进一步升级。此前在周六,希姆斯已秘书将罢手销售这款新推出的痴肥症仿制药,其背后原因是受到好意思国联邦监管机构的访问,同期遭逢了诺和诺德的法律追责。据悉,希姆斯曾筹商为这款口服仿制药推出首月特惠,售价低至 49 好意思元,较诺和诺德获批的正品维格卫低廉约 100 好意思元。
适度好意思国东部时辰当日早 8 点,在哥本哈根证券往来所上市的诺和诺德股价盘前涨幅超 5%,而在纽约证券往来所上市的希姆斯股价盘前大跌 21%。
当下,减肥药物市集迎来爆发式增长,诺和诺德正全力规复市集份额,一边抗衡礼来等竞品药企,一边莽撞多量复方仿制药的冲击。此前,好意思国监管体系存在破绽:当品牌药出现供应穷乏时,希姆斯等企业可正当销售受专利保护药物的复方仿成品,这也导致种种仿制药大力泛滥。
诺和诺德的维格卫口服药与爆款打针剂的中枢活性因素为司好意思格鲁肽,收成于企业执续扩大产能,现在该因素在好意思国市集已无限乏情况;本年 1 月初刚登陆好意思国市集的维格卫口服药,上市后销量激增,现在也未出现供应穷乏问题。
尽管如斯,诺和诺德在本年 1 月仍预估,当下有多达 150 万好意思国公共在使用复方胰高血糖素样肽 - 1 类减肥药物。
希姆斯公司宣称,其坐褥的复方口服药相配他胰高血糖素样肽 - 1 类居品均含司好意思格鲁肽因素。值得提防的是,该因素的好意思国专利保护期直至 2032 年,而希姆斯则辩称,其坐褥的仿制药因给与 “个性化剂量调配”,因此具备正当性。
但诺和诺德明确暗示,公司从未径直或障碍向仿制药企业供应司好意思格鲁肽,并指控希姆斯从事罪犯的大鸿沟复方药坐褥步履。
“咱们但愿叫停的是大鸿沟的罪犯复方药坐褥步履。” 库克曼强调,诺和诺德并非要取缔所有复方药配制业务。
他指出,复方药的配制必须基于正当的医疗需求,“而非企业多量量坐褥所谓的‘个性化药物’,这类居品骨子上仅仅好像转化了用药剂量辛勤”。
按照好意思国相干规定,惟有在大夫判定患者存在异常医疗需求时,才可按需定制复方药,举例患者无法吞咽片剂、或对品牌药中的某一因素过敏等情况。
好意思国食物药品监督料理局已于上周五秘书,筹商对希姆斯的这款仿制药采纳法律步履,依次包括适度其相干原料的得回渠说念,并就其可能存在的坐法步履,将该案吩咐好意思国司法部处理。
库克曼暗示,已有部分资料医疗平台作出了正确遴荐,比如罗公司正缓缓转型,为患者提供诺和诺德相配他竞品药企经好意思国食药监局批准的正品药物。
但他同期指出:“仍有部分企业拒不整改,念念要让希姆斯这类企业罢手坐法步履,现在看来独一的阶梯,等于属意于政府的国法步履,以及咱们本日发起的这类诉讼。”
往常两年,跟着减肥与糖尿病药物的市集需求激增,诺和诺德与礼来均在重拳打击种种复方制药药房的侵权步履。库克曼涌现,诺和诺德迄今已拿起约 130 起相干诉讼,指控涉事企业存在无理营销及耗尽者诈骗步履。
礼来也针对其减肥药物泽邦德、糖尿病药物曼加拉罗的中枢活性因素替尔泊肽,开展了肖似的法律维权步履,现在该因素在好意思国市集也已无供应穷乏问题。
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